Намунаи таҳлили таҳияи қоидаҳои раванди бастабандии қаннодии бастабандӣ

Дарбастабандии қаннодӣраванди бастабандии афшура ба се марҳила тақсим мешавад: кори пешакӣ, коркарди стерилизатсия ва бастабандии қаннодӣ

Корҳои пешакӣ барои бастабандӣ интихоби маводи таркибӣ, тарроҳии картонҳои хиштшакл ва нақшаҳои сохтори қуттӣ ва анҷом додани тарҳи ороиш ва сипас ба корхонаи касбии маводи бастабандӣ барои чоп мувофиқи намунаҳо, матнҳо ва рангҳои тарроҳии ороишро дар бар мегирад. , кандашавӣ ва буридан аз рӯи тарҳи сохторӣ, ва дар охир рол Маводҳои веб ба корхонаи бастабандӣ интиқол дода мешавад.

Дарбастабандии қаннодӣМуҳити цехи амалиётӣ бояд пеш аз бастабандӣ ва пас аз бастабандӣ стерилизатсия карда шавад, ҳавои ба ҳуҷра воридшаванда бояд тоза карда шавад ва фишори ҳаво дар муҳити цех бояд каме баландтар аз фишори атмосферии беруна нигоҳ дошта шавад, то ки ҳавои беруна ворид нашавад ва кам кардани ҳамлаи бактерияҳо ва лой дар марҳилаи бастабандӣ

Равандҳои асосиибастабандии қаннодӣинҳоянд:
(1) Пуркунӣ Пуркунӣ раванди муҳимтарин дар тамоми раванди бастабандии қаннодӣ мебошад. Он аз якчанд қадамҳои корӣ иборат аст ва дар мошини пуркунӣ анҷом дода мешавад.

• ①Боркунии варақи коғаз. Барои ба мошин тела додани рули когаз аз аробачаи махсус истифода баред, васлкунандаи когазро истифода баред. Вакте ки рун когази кухна кариб тамом мешавад, рулетхои когазии нав ва кухнаро бе боздоштани мошин пайваст кардан мумкин аст. Ролҳои коғазии 1 тавассути ғалтаки ғизодиҳии мотордор 3 ғизо дода мешавад ва ғалтаки шинокунанда 2 метавонад ғалтаки ғизодиҳии 3-ро оғоз ё қатъ кунад. Лентаи коғазӣ барои чопи санаи истеҳсолот ба 4 ҷой сафар мекунад ва бурҷҳои уфуқиро пахш мекунад.
• ②Муҳрзанӣ. Барои пешгирӣ кардани ихроҷ пас аз мӯҳри гармӣ дар қафои картони стерилӣ, лента бояд барои мӯҳр кардани минтақаи гармии гармӣ истифода шавад. Усули мушаххас ин аст, ки як аппликатори мӯҳркунанда барои часпонидани нисфи лентаи ПП-и 8мм-и бараш дар канори дарунии коғази бастабандӣ ва нисфи дигараш ҳангоми мӯҳргузории амудӣ ба канори дигари коғази бастабандӣ часпонида мешавад, то ба даст овардани мӯҳрҳои сахти мӯҳри қавӣ.
• ③Стерилизатсия. Пеш аз пур кардан,бастабандии қаннодӣкоғази бастабандӣ дар зарфи пероксиди гидроген (пероксиди гидроген) барои стерилизатсия тар карда мешавад.
• ④Хушк. Як ҷуфт роллерҳои фишурда 7-ро истифода баред, то пероксиди гидрогенро дар коғази бастабандӣ ғун кунед. Ҳамзамон, пардаи ҳавоӣ 8 барои пошидани ҳавои хушки ҳарорати баланд аз 140 ~ 150 ° C барои хушк кардани пероксиди гидроген, ки пас аз экструзия дар рӯи коғази бастабандӣ боқӣ мемонад ва онро ба буғи об ва оксигени безарар таҷзия мекунад. . Дар айни замон, ҳавои ҳарорати баланд инчунин метавонад самаранокии стерилизатсияи оксигени нави экологиро афзоиш диҳад ва баъзе бактерияҳои боқимондаро кушад.
• ⑤Гирифтани гармӣ ва пур кардан. Дарбастабандии қаннодӣкоғази банду ба як қубур тавассути чор ғилдиракҳои роҳнамо ва собиқ ташкил карда мешавад. Дар айни замон, кунҷҳои ҳар ду тарафи коғази бастабандӣ тақрибан 8 мм ба ҳам мепайвандад. Дастгоҳи мӯҳри амудии 10 пайваста филмҳои PE-ро дар дохили ва берун аз коғази бастабандӣ дар қабати гармӣ мӯҳр мекунад ва қаблан часпонида мешавад. Лентаи ПП дар канори ботинӣ сахт пайваст карда шудааст; дар айни замон, афшурае, ки аз қубури стерилизатсияшуда стерилизатсия шудааст ва интиқол дода шудааст, тавассути дастгоҳи пуркунии 9 ба қубури коғазӣ рехта мешавад. Барои қонеъ кардани талаботи бастабандии асептикӣ, охири қубури пуркунӣ бояд ҳамеша дар афшура ғарқ карда шавад.
• ⑥Ҳаҷмро ислоҳ кунед, кунҷҳоро пахш кунед ва ба таври уфуқӣ мӯҳр кунед. Дастгоҳ аз ду ҷуфт чанголҳо иборат аст, ки ба таври навбатӣ ба боло ва поён пайваст карда шудаанд. Ҳангоми кор он ба боло ва поён, дарун ва берун ҳаракат мекунад ва афшураро бо иқтидори 250 мл дар як холигии коғази буриши росткунҷае мебандад. Сатҳи охири чангча бо дастгоҳи гармидиҳӣ ва буриш муҷаҳҳаз аст. Ду картони ҳамсоя бо ёрии ду қабати плёнкаҳои PE ба таври гармӣ мӯҳр карда мешаванд.бастабандии қаннодӣкоғази бастабандӣ. Паҳнои гармидиҳӣ тақрибан 16 мм аст. Барои буридани он аз корди буридан истифода баред. Ду қисм вуҷуд дорад: ними боло ҳамчун мӯҳри болоии картони қаблӣ ва ними поёнӣ ҳамчун мӯҳри поёни картони минбаъда хизмат мекунад. Дар расм, дар дохили қуттии хати нуқташуда як минтақаи хушкшудаи мӯҳр мавҷуд аст, ки минбаъд метавонад кафолат диҳад, ки кори пуркунӣ дар муҳити хурди стерилӣ бехатар ва боэътимод анҷом дода шавад.
• ⑦Кунҷҳоро пӯшед. Дар папкаи хиштшакл кунҷҳои паҳлӯи боло ва поёни бастаи хурд мутаносибан ба паҳлӯ ва поён печонида шуда, дар поён ва паҳлӯ дар чор мавқеъ буғи ҳарорати баланд 160°C пошида мешавад. кунҷҳои поёнӣ ба паҳлӯҳо ва паҳлӯҳои поёнӣ мечаспад. Гӯшаҳои паҳлӯро ба поён часпонед. Тарафи поёни картон дар папка ба боло ва тарафи болоии махсулоти тайёр хангоми аз папка ба тасмаи конвейер баровардани он ба боло нигаронида шудааст.

(2) Паҳолҳои ба коҳи замимашуда аз ҷониби корхонаҳои касбӣ барои роҳати истеъмолкунандагон барои нӯшидан сохта мешаванд. Онҳо аз пластикаи полиэтиленӣ бо дарозии 115 мм ва диаметри 4 мм сохта шудаанд. аст бастабандии қаннодӣдар ду қабат плёнкаи пластикии полиэтиленӣ мувофиқи дарозии он ва паҳлӯ ба паҳлӯ пӯшида, барои истифода омода аст. Кохҳо дар хати диагоналӣ дар пушти картони бастабандии стерилизатсияшуда часпида мешаванд, ки онро мошини махсуси найчабандӣ анҷом медиҳад. Корҳои пас аз бастабандӣ асосан дар бар мегиранд:

• (1) Паллетҳои бадорро насб кунед ва бастабандии гармиро иҷро кунед. Миқдорҳоро мувофиқи эҳтиёҷоти фурӯш озодона муттаҳид кардан мумкин аст. Одатан усулҳои бастабандии миёна мавҷуданд, ба монанди 2 × 3, 3 × 4, 4 × 6 ё 3 × 9. Намунаи 3×9 дар расми 8-7 нишон дода шудааст.бастабандии қаннодӣмошини бастабандӣ. Аввалан, воҳиди бастабандӣ, ки аз паллет ва маҳсулот иборат аст, бо плёнкаи ҳамвор пешакӣ бастабандӣ карда мешавад. Пас аз он ки плёнкаи гармии ПВХ паллетро мепечад, механизми мӯҳр ва буриш барои гарм кардани мӯҳр ва мӯҳр кардани тарафи дигар меафтад. Ҳамзамон буридан; бастабандии пешакӣ басташударо печонед. Ҳавои гарм дар 150 ° C барои коҳиш додани филми PVC истифода мешавад. Пас аз хунуккунӣ, он аз тасмаи конвейер хориҷ карда мешавад, то бастаи печонидашуда ташкил карда шавад.
• (2) Ҳангоме ки қуттиҳои бастабандии асептикӣ дар контейнерҳо интиқол дода мешаванд, онҳо бояд бо истифода аз бастаи дароз бастабандӣ карда шаванд 5. Санҷиши бастабандии асептикии афшура Бастаҳои афшураи меваҳои асептикӣ мавриди санҷиши онлайн қарор мегиранд. Пас аз танзими ибтидоии мошини пуркунӣ, пеш аз часпидани қубур, ҳар 10 дақиқа 2 қуттӣ ба таври тасодуфӣ тафтиш карда мешавад, то сифати қолаб, мӯҳр ва часпондан ва қобилияти пуркунӣ тафтиш карда шавад. Пас аз кори муқаррарӣ, ҳар 30 дақиқа 2 қуттӣ ба таври тасодуфӣ тафтиш карда мешавад ва мундариҷаи санҷиш якхела аст.

Маводи мухаддир ду моли махсусест, ки ба ҳаёт ва бехатарии инсон алоқаманданд, аз ин рӯ, самаранокӣ ва бехатарии онҳо бояд ба таври қатъӣ кафолат дода шавад. Бехатарии маводи мухаддир:

Таҷрибаҳои идоракунии сифат (GMP), ки аз ҷониби Созмони умумиҷаҳонии тандурустӣ (СҶТ) пешниҳод шудааст, барои ноил шудан ба идоракунии ҳамаҷонибаи сифати доруҳо аз ашёи хом ба корхона то таҳвили ниҳоӣ мебошад. Дар байни онҳо, тартиби кори бастабандии корхонаҳои дорусозӣ, сайтҳои бастабандӣ ва бастабандӣ Кормандон,бастабандии қаннодӣтаҷҳизоти бастабандӣ, масолеҳи бастабандӣ, таҷҳизоти бастабандӣ, тамғаҳои бастабандӣ ва ғайра ҳама қоидаҳои дақиқ ва талаботи қатъӣ доранд. Хулоса, бастабандии фармасевтӣ бояд дорои вазифаҳое, аз қабили бехатарӣ, эътимоднокӣ, ҳифзи хуб, коркарди осон, пешбурди фурӯш, сарфакорона, истифодаи қулай ва интиқоли иттилоот бошад. 1. Талаботи бастабандӣ барои доруҳои гуногун

Намудҳои зиёди доруҳо мавҷуданд ва талаботҳои техникӣ бароибастабандии қаннодӣдохил мешаванд:

① Таъсири омилҳои беруна ба шишаҳои доруворӣ. Доруҳо ба шароити физикӣ, химиявӣ, микробҳо ва иқлимӣ хеле осебпазиранд. Масалан, онҳо дар ҳаво ба осонӣ оксид мешаванд ва ба бактерияҳо сироят мекунанд. Ҳангоми рӯшноӣ онҳо ба осонӣ таҷзия мешаванд ва рангро тағир медиҳанд. Онҳо ҳангоми таъсири гармӣ ба осонӣ пусида ва бад мешаванд. Ҳангоми гарм кардан онҳо ба осонӣ фурӯзон мешаванд ва нарм мешаванд. Дар натича дорухо самараи худро гум мекунанд ва баъзан на танхо кор намекунанд. Табобати беморӣ метавонад воқеан боиси беморӣ гардад ва бехатарии ҳаётро зери хатар гузорад. Аз ин рӯ, новобаста аз шакл, сохтор, тарҳи ороишӣ ва интихоби маводи бастабандӣ барои бастаи фармасевтӣ, мо бояд пеш аз ҳама хусусияти муҳофизатии он, яъне нигоҳ доштани самаранокии доруро баррасӣ кунем. Давомнокии миёнаи доруҳо 2 сол ва баъзеҳо метавонанд аз 3 сол зиёд бошанд. Бинобар ин,бастабандии қаннодӣинчунин бояд таъмин намояд, ки компонентхои дорухо дар давоми мухлати эътибор устувор бошанд ва вайрон нашаванд. Шаклҳои гуногуни истфодабарии доруҳо бо роҳҳои гуногун бад мешаванд.

Доруҳои сахт, аз қабили таблеткаҳо ва хокаҳо ба намӣ ҳассос мебошанд. Хангоми тагйир ёфтани харорат ва намй шакл ва сифати онхо тадричан тагьир меёбад. Масалан, пас аз нам шудани лавҳаҳои бо қанд пӯшонидашуда, рӯи он бо мурури замон тарқишҳо пайдо мешаванд, ки таркиби компонентҳои асосии доруро кам мекунанд. Таъсир кам мешавад. Мисоли дигар, падидаи часпидани хока ва доначаҳо пас аз тар шудан аст, ки ин ҳам таъсир ва сифати доруро коҳиш медиҳад.
Ҳарчанд доруҳо, аз қабили моеъ ё сӯзандоруҳо ба намӣ осебпазир нестанд, онҳо ҳангоми тамос бо оксиген дар ҳаво ба оксидшавӣ майл доранд, ки ин ҳам метавонад ҷузъҳои асосии доруро тағир диҳад ва боиси рангин ё боришот шавад; баъзе доруҳо инчунин ба ифлосшавии бактерияҳо, занбӯруғҳо ва хамиртурушҳо ҳассос мебошанд. бад мешавад, самараи худро тамоман гум мекунад ва ба партов табдил меёбад.

Доруҳои часпак ба монанди малҳамҳо ҳангоми дучор шудан ба тағирёбии ҳарорат ва рӯшноӣ мулоим мешаванд ё оксидшавӣ ва тағирёбии ранг мешаванд.
Талаботи бастабандии маводи мухаддир. Пеш аз ҳама, ҳолати равонӣ ва талаботи бемор бояд ба назар гирифта шуда, маълумоти кофӣ ворид карда шавад, то ба харидорон имкон диҳад, ки компонентҳо ва заминаи истеҳсолии дору, самаранокии дақиқи он ба беморӣ ва тарзи қабули онро фаҳманд. Тарҳрезии ороиш бояд ҳисси амният ва эътимодро инъикос кунад. Ҳамзамон, он бояд истифода, интиқол ва нигоҳдорӣ осон бошад ва инчунин бояд барои осон кардани автоматикунонии бастабандӣ барои баланд бардоштани ҳосилнокӣ баррасӣ карда шавад. Љадвали 8-6 таснифоти шаклњои истфодабарии фармасевтї вабастабандии қаннодӣшаклҳои бастабандӣ, ки барои истинод истифода мешаванд.

Мувофиқи муҳити гардиши маводи мухаддир, аз қабили ҳарорат, намӣ, оксиген, рӯшноӣ ва ғайра, инчунин хусусиятҳои шакли истфодаи дору, равандҳо ва маводи мувофиқи бастабандӣ барои тарҳрезии бастаи муҳофизатӣ бояд интихоб карда шаванд. Масалан, барои доруҳое, ки ба осонӣ аз маводи моеъ таъсир мерасонанд, барои тарҳрезии бастабандии намӣ тобовар бояд маводи бастабандии намӣ истифода шаванд; барои дорухое, ки хангоми дучори нур ноустувор мебошанд, бояд масолехи аз рушнои мухофизаткунанда истифода шаванд.
бастабандии қаннодӣмаводҳо маҳсулоти селлюлоза мебошанд, ки аз селлюлоза коғазӣ (ё селлюлозаи партови коғаз) ҳамчун ашёи хоми асосӣ тайёр карда мешаванд ва нахҳо дар торҳои қолаби металлии дренажшаванда ташаккул, фишурда ва хушк карда мешаванд. Мамлакати мо ба истеҳсоли маҳсулоти қолаби селлюлоза дар аввали солҳои 1980-ум шурӯъ кард ва онҳо бори аввал дар бастабандии буферӣ барои интиқоли молҳои нозук, ба мисли ҷўйборҳои тухм истифода мешуданд. Дар айни замон, доираи татбиқи он ба бастаҳои нақлиётӣ, аз қабили паллетҳои қолаби селлюлоза, қисмҳои буферии сохтории баъзе маҳсулоти механикӣ ва электрикӣ ва ғайра васеъ карда шудааст. Ҳангоми истеҳсоли маҳсулоти қолаби селлюлоза, агар бо такмил додани сафедкунӣ, рангкунӣ, пӯшиш ва дигар равандҳо, сифат ва намуди зоҳирии маҳсулоти қолабӣ метавонад боз ҳам беҳтар карда шавад ва онҳо метавонанд барои бастабандии фурӯши хӯрокворӣ ва ғайра истифода шаванд. баланд шудани огоҳӣ, маҳсулоти қолаби селлюлоза метавонад алтернативаи беҳтарин ба маводҳои коркарднашаванда, ба монанди пластикаи кафк гардад.